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罗欣药业有望切入国内百亿元级抑酸药物市场

2020-06-30 15:11:07 来源:证券日报网

随着生活方式和用药习惯的改变,近年来国内消化道酸相关性疾病的发病率逐年递增,给抑酸药物带来广阔市场空间。《证券日报》记者从罗欣药业(002793.SZ)相关负责人处获悉,罗欣药业已同CJHealthcare签订协议,系唯一获得特戈拉赞中国内地境内开发、生产及商业化权益的主体。此外,罗欣药业已在2019年12月完成首个针对糜烂性食管炎适应症的三期临床研究,特戈拉赞与艾司奥美拉唑对比研究结果达到主要疗效终点。

目前,抑酸药物市场由质子泵抑制剂(PPI)主导,PPI是目前抑制胃酸分泌作用最强的一类药物,国内上市的有奥美拉唑,兰索拉唑,泮托拉唑,雷贝拉唑、艾司奥美拉唑和艾普拉唑6种药物。2019年PPI市场规模预计达到300亿元以上。

据了解,钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)作为新一代可逆性质子泵抑制剂,相比于PPI,具有起效快、抑酸持久)、方便服用等优点,获得了市场广泛关注。

最新统计资料显示,目前全球已有三款P-CAB药物获批上市:Revaprazan(瑞伐拉赞,韩国上市)、Vonoprazan(沃诺拉赞/伏诺拉生,日本和中国上市)和Tegoprazan(特戈拉赞,韩国上市)。公开资料显示,这三款药物2019年销售额超过7亿美元。其中销售最大的一款为日本武田的沃诺拉赞(2015年日本获批上市),2019年销售额为6.9亿美元,同比增长25%,并于2019年12月在中国获批上市。

据了解,沃诺拉赞在中国的专利将于2026年到期,正大天晴、石药集团等多家药企均有在仿制。此外,CJHealthcare的特戈拉赞于2018年在韩国获批上市,业内专家指出,根据临床研究显示,其疗效不劣于艾司奥美拉唑,且耐受性更好,因此销售正处于快速放量中;而韩国柳韩制药开发的瑞伐拉赞由于疗效不及常规PPI,目前销售不佳。

而根据ClinicalTrials网站显示,特戈拉赞国内非糜烂性反流病的三期临床也已完成。CJHealthcare的特戈拉赞已在韩国获批胃食管反流病、糜烂性食管炎、胃溃疡及清除等多个适应症,且仍在开展糜烂性食管炎维持治疗的三期临床试验。

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